| 评价报告名称 |
武汉远大弘元股份有限公司弘元氨基酸产业建设项目（一期）安全验收评价报告 |
| 项目简介 |
武汉远大弘元股份有限公司仙桃分公司是武汉远大弘元股份有限公司的子公司，成立于2022年2月11日，负责人杨磊，位于湖北省仙桃市仙桃高新技术产业开发区新材料产业园，许可范围：药品生产，食品添加剂生产，饲料添加剂生产，药品零售，药品批发，药品进出口。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目：食品添加剂销售，饲料添加剂销售，技术进出口，货物进出口，技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，化工产品生产(不含许可类化工产品)，化工产品销售(不含许可类化工产品)，进出口代理，食品销售(仅销售预包装食品)，化妆品批发，化妆品零售。
武汉远大弘元股份有限公司（以下简称“弘元公司”）前身是武汉大学校办企业，2008年通过远大医药中国有限公司收购（重组），是一家以氨基酸及其衍生物的研发、生产和销售为基础，致力于生物医药产业化领域的高新技术企业。公司现拥有盐酸半胱氨酸一水物、盐酸半胱氨酸、乙酰半胱氨酸、乙酰酪氨酸、羧甲司坦、盐酸鸟氨酸、鸟氨酸天门冬氨酸等多个主营产品，另有数个氨基酸生产批文正在审批之中。公司在行业内率先通过ISO9001质量管理体系认证和国内GMP、欧盟GMP、FDA认证，产品质量符合CP、USP、AJI、BP、EP、FCC等国内和国际标准，并已取得Kosher证书和Halal证书。公司核心品种乙酰半胱是全球最大的生产商，已被列入国家易短缺药品清单（141）内，并在以下几个国家和地区申请了原料药注册认证：韩国、台湾、印度、伊朗、俄罗斯、印尼等，目前正在巴西申请注册认证。 |
| 评价人员 |
姓名 |
职业 |
| 陈文 |
项目负责人 |
| 王兴 |
项目组成员 |
| 范守成 |
项目组成员 |
| 陈运富 |
项目组成员 |
| 王冬雪 |
项目组成员 |
| 陈冠霖 |
项目组成员 |
| 王雷 |
项目组成员 |
| 孙立家 |
项目组成员 |
| 欧阳志明 |
过程控制负责人 |
| 蔡佩 |
技术负责人 |
| 阳锐 |
报告编制 |
| 赵泓 |
报告审核人 |
| 发现的问题及安全对策措施 |
1. 危废库配置灭火器数量不足
2. 库房内危险化学品储存未与墙、柱、垛等保持距离
3. 危废库外洗眼器水压不足
4. 危废库外配置的应急救援器材不足（至少2套）
5. 部分配电柜前未铺设绝缘垫
6. 危废库危废间一探测器脱落
7. 酒精库一管线未进行防爆封堵
8. 管廊设置的爬梯未设置围笼
9. 车间内部分设备、泵未接地
10. 消防控制室液位显示故障
11. 原料车间三屋顶一喷淋塔加药箱处管道标识常开，现场关闭
12. 原料车间三盐酸桶磁翻板液位显示故障
13. 原料车间三一防火门闭门器损坏
14. 原料车间二一脱水罐现场未见液位计，工艺图上有设计
15. 车间内弱电间内可燃和有毒气体探测器控制器未配备UPS电源 |
| 评价结论 |
综上所述，武汉远大弘元股份有限公司弘元氨基酸产业建设项目（一期）符合国家产业政策，主要安全生产相关证照齐全，项目的生产方法合理、安全性较好。安全条件满足相关要求。该项目的安全设施符合国家现行法律、法规和技术标准、规范要求。企业有健全的安全生产管理组织机构，建立了较为完善的安全生产管理规章制度，安全管理基本有章可循。评价时生产装置和现有安全设施运行正常、有效。
武汉远大弘元股份有限公司弘元氨基酸产业建设项目（一期）的装置、安全设施符合国家及有关部门关于安全生产法律、法规、标准的要求，安全风险是受控制的，其风险程度是可以接受的，具备安全设施“三同时”验收条件。 |
| 现场工作时间 |
2024-04-27 |
报告提交时间 |
2024-08-21 |
| 现场参加人员 |
陈文、阳锐 |
| 现场照片 |
 |
| 被评价单位信息反馈情况 |
满意 |
